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                藥廠潔凈區(qū)的塵埃粒子測(cè)試

                 更新日期:2019-11-28 點(diǎn)擊量:2042

                藥廠潔凈區(qū)塵埃粒子測(cè)試

                導(dǎo)讀:藥廠A、B、C、D級(jí)潔凈區(qū)塵埃粒子測(cè)試*、B級(jí)采樣量每個(gè)點(diǎn)不少1000L實(shí)際每個(gè)點(diǎn)采樣量為50L/min×20min×1次C級(jí)、D級(jí)采樣量實(shí)際每個(gè)點(diǎn)為50L/min×1min×2次

                測(cè)條件

                1.1靜態(tài)是指所有生產(chǎn)設(shè)備均已安裝就緒,但沒(méi)有生產(chǎn)活動(dòng)且無(wú)操作人員在場(chǎng)的狀態(tài)。凈化空調(diào)系統(tǒng)至少運(yùn)行30分鐘后方可進(jìn)行測(cè)試。

                1.2動(dòng)態(tài)是指生產(chǎn)設(shè)備按預(yù)定的工藝模式運(yùn)行并有規(guī)定數(shù)量的操作人員在現(xiàn)場(chǎng)操作的狀態(tài)。

                1.3生產(chǎn)車間停產(chǎn)后恢復(fù)生產(chǎn),則應(yīng)在車間清潔后在靜態(tài)條件下進(jìn)行檢測(cè),連續(xù)生產(chǎn)狀態(tài)下應(yīng)定期進(jìn)行靜態(tài)檢測(cè)及部分區(qū)域的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。

                、測(cè)試準(zhǔn)備

                2.1 在平面圖上標(biāo)明取樣點(diǎn)以便常規(guī)取樣。

                2.2檢查塵埃粒子計(jì)數(shù)器是否正常,并作外表潔凈后方可進(jìn)入潔凈室,采樣管須清潔并無(wú)滲漏,儀器預(yù)熱至穩(wěn)定。

                注意事項(xiàng)

                3.1  對(duì)不同級(jí)別潔凈室,測(cè)定時(shí)應(yīng)按粒子數(shù)從少到多的順序檢測(cè)。

                3.2更換測(cè)試點(diǎn)時(shí),應(yīng)待儀器讀數(shù)下降至穩(wěn)定后開(kāi)始測(cè)試

                3.3靜態(tài)監(jiān)測(cè)時(shí)進(jìn)入潔凈室的人員不應(yīng)超過(guò)二人;動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)應(yīng)在正常生產(chǎn)狀態(tài)下進(jìn)行。

                4、采樣方法、采樣量及監(jiān)測(cè)頻次

                4.1采樣方法:一般在離地面0.8—1.5m高度的水平面上(工作面)布點(diǎn),采樣點(diǎn)數(shù)目不少于2個(gè),總采樣次數(shù)不少于5次。

                面積m2

                zui小采樣點(diǎn)數(shù)

                10

                2-3

                10

                4

                20

                5

                40

                67

                100

                10

                4.2 采樣量及監(jiān)測(cè)頻次

                     級(jí)別

                   每個(gè)采樣點(diǎn)的zui小采樣量(L)

                監(jiān)測(cè)頻次

                      備注

                0.5μm

                5μm

                靜態(tài)

                動(dòng)態(tài)

                100A級(jí))

                8.51000

                8.51000

                每月一次

                每周一次(每次)

                動(dòng)態(tài)只限針劑、粉針車間

                10000(B級(jí))

                8.5690

                8.5690

                每月一次

                每周一次(每次)

                10000輔助區(qū)

                C級(jí))

                8.56.90

                8.56.90

                每季一次

                ——

                D級(jí)

                2.83

                2.83

                每季一次

                ——

                 

                 附: 標(biāo)準(zhǔn)

                潔凈級(jí)別

                懸浮粒子數(shù) /m3(靜態(tài))

                懸浮粒子數(shù) /m3(動(dòng)態(tài))

                0.5μm

                5μm

                0.5μm

                5μm

                100A級(jí))

                35003520

                20

                350000352000

                20002900

                10000B級(jí))

                3500003520

                200029

                17500000352000

                100002900

                10000輔助區(qū)

                C級(jí))

                350000352000

                29002900

                (≤3520000

                (≤29000

                D級(jí)

                3520000

                29000

                ——

                ——

                5、 結(jié)果評(píng)定

                5.1   每個(gè)采樣點(diǎn)的平均粒子數(shù)須低于或等于規(guī)定的級(jí)別界限。

                5.2   全部采樣點(diǎn)的粒子數(shù)平均值的95%置信上限不超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的界限。

                6、偏差處理

                95%置信上限計(jì)算結(jié)果可能未滿足規(guī)定的等級(jí)。如果是因?yàn)椋ǔ绦蛏系恼`差或設(shè)備功能不良造成的)測(cè)量差錯(cuò)或(由于空氣異常的潔凈而導(dǎo)致)異常低的粒子濃度,而產(chǎn)生單個(gè)的、非隨機(jī)性的“界外值”,在符合上述條件的情況下,可以把該界外值排除不計(jì)。

                7、儀器選擇

                藥廠潔凈區(qū)塵埃粒子測(cè)試可以選擇手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器,也可以選擇大流量激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器,(如采樣量為28.3L/min,50L/min,100L/min),具體的型號(hào)規(guī)格可咨詢專業(yè)的塵埃粒子計(jì)數(shù)器生產(chǎn)廠家宏瑞科技。

                 

                蘇州宏瑞凈化科技有限公司(gg297.com)主營(yíng):潔凈室檢測(cè)設(shè)備

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